濟南一位九旬老人因2003年因右側股骨頭骨折，到山東某醫(yī)院進行治療，醫(yī)院推薦其使用了北京一家假體生產廠家的產品，并進行手術。2010年4月的一天，九旬老人家中正常行走時突然不能站立，后經山東某醫(yī)院診斷為人工假體體內斷裂。在2010年5月，接受了取出手術。手術后老人數次出現高度昏迷和危險狀況，家人歷時20余天的一級護理，才使老人危險體征得到緩解。此后，老人家屬多次找醫(yī)院及生產商協(xié)商解決，未達成一致。在協(xié)商未果的情況下，97歲的老人將醫(yī)院及生產廠家告上法庭。
醫(yī)院、生產商均推責
醫(yī)院辯稱，醫(yī)療行為符合診療規(guī)范，原告于2003年10月9日行人工股骨頭置換術，至2010年4月發(fā)生假體斷裂，時間跨度6年零6個月，期間使用狀況正常，證實老人的手術效果良好，假體斷裂與醫(yī)院的手術沒有因果關系。
生產商辯稱：我們公司有醫(yī)療器械三類產品生產許可證、經營企業(yè)許可證、髖關節(jié)、膝關節(jié)等多個產品注冊證，并通過認證，為合法的人工關節(jié)生產企業(yè)。
法院判決：生產商賠償18.2萬
法院認為，人工假體一般使用壽命在十年以上，而醫(yī)院為老人植入的人工假體在使用六年后體內斷裂，醫(yī)院須證明老人在使用過程中存在使用不當的過錯及涉案的人工假體不存在質量缺陷的相關證據，方能免責，應當由醫(yī)院承擔舉證不能的責任。
作為生產者，雖然生產商提供了產品生產許可證、經營企業(yè)許可證等欲證明其產品質量合格，但該證據屬于企業(yè)產品質量體系的認證，并不能證明涉案產品的質量符合標準。應當由生產商承擔舉證不能的民事責任，因此推定該生產商生產的人工股骨頭產品存在質量缺陷。
這種缺陷產品已經給老人造成了傷殘等損害后果，老人的損害后果與缺陷產品之間存在直接的因果關系，北京假體生產商依法應當承擔賠償責任。濟南市歷下區(qū)人民法院依法判決北京假體生產商賠償老人醫(yī)療費、殘疾費、護理費等費用18.2萬元。（本報通訊員 蔡若愚 周新新）
信息來源：濟南日報